Amycretin: -24% de peso em 36 semanas — e por que isso ainda não é remédio

A Novo Nordisk anunciou que vai avançar o amycretin (NNC0487-0111) para a fase 3. É o primeiro agonista único de GLP-1 + amilina numa só molécula, com versão injetável e também oral. A manchete que circulou foi a perda de peso de até 24,3%. A letra miúda: todos esses números vêm de estudos de fase 1/2a.

Grau de evidência

D — Experimental. São dados de fase 1, 1b e 2a: amostras pequenas, curto prazo e desfecho de peso, não de saúde. Serve para decidir seguir o desenvolvimento — não para prescrever.

O estudo

Ensaio de fase 1b/2a, subcutâneo, com 125 participantes com sobrepeso ou obesidade, tratados por até 36 semanas.

• 60 mg (36 semanas): -24,3% de peso vs -1,1% no placebo
• 20 mg (36 semanas): -22,0%
• 5 mg (28 semanas): -16,2%
• 1,25 mg (20 semanas): -9,7%

A versão oral (estudo de fase 1, 144 participantes, 12 semanas) chegou a -13,1% de peso vs -1,2% no placebo.

Dado-chave: 60 mg subcutâneo = -24,3% de peso em 36 semanas vs -1,1% com placebo (fase 1b/2a, n=125). Fonte: The Lancet 2025, PMID 40550231.

O outro lado

No braço subcutâneo houve 33% de descontinuação. A Novo pondera que 59% dessas saídas foram por motivos não relacionados a eventos adversos (retirada de consentimento, uso recreativo de drogas) — mas ainda é uma fração alta de gente saindo do estudo. Os eventos adversos foram sobretudo gastrointestinais e dose-dependentes, em linha com a classe dos agonistas de GLP-1.

Os próprios editorialistas da Lancet colocaram o freio: a perda de peso muito rápida vista nesses ensaios pode não gerar o mesmo benefício de uma redução gradual, e ainda faltam estudos de desfecho de longo prazo.

Por que importa

O apelo do amycretin é ser um "2-em-1" — GLP-1 e amilina numa única molécula — com uma formulação oral em desenvolvimento. Na teoria, isso promete eficácia de topo sem empilhar dois fármacos.

O detalhe que engana

Os -24,3% parecem superar semaglutida e tirzepatida, mas não houve comparação direta (head-to-head). São coortes minúsculas, janelas curtas e sem dado de manutenção de peso. Comparar percentuais entre estudos diferentes é exatamente o tipo de leitura que infla expectativa.

Limitações

• Fase 1/2a: o objetivo primário é segurança e dose, não eficácia comprovada.
• Sem desfecho cardiovascular e sem dado de reganho de peso ao interromper.
• n pequeno e curto prazo: nada transportável para a prática hoje.

No Brasil

Amycretin é investigacional: não tem registro na ANVISA e não pode ser prescrito nem vendido como medicamento. Qualquer produto anunciado como "amycretin" em canais online é não regulado e sem controle de qualidade.

Sobre esporte: agonistas de GLP-1/amilina não constam na Lista Proibida da WADA de 2026, mas uma molécula investigacional comprada fora do circuito regulatório carrega risco real de contaminação.

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Radar

• Amycretin → fase 3: a Novo Nordisk confirmou o avanço com base nos dados publicados na Lancet e apresentados no ADA 2025.
• Oral bateu -13% em 12 semanas: comprimido diário, eventos adversos em 62% (GI em 49%), todos leves a moderados.
• O alerta que ninguém lê: o editorial da Lancet cobra estudos de desfecho de longo prazo antes de qualquer euforia.

Referências

• Amycretin subcutâneo, fase 1b/2a — The Lancet 2025 · PMID 40550231 · doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01185-7
• Amycretin first-in-human, fase 1 (oral e SC) — The Lancet 2025 · doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01176-6
• Novo Nordisk (comunicado) — BioSpace, jun/2025
• ACC Journal Scan — 02/07/2025
• ClinicalTrials.gov — NCT05369390

Conteúdo informativo para profissionais de saúde; não é recomendação de prescrição.