A insulina de uma picada por semana: liberada aqui, barrada lá fora

Para quem vive com diabetes e toma insulina todos os dias, a notícia parece boa demais: uma insulina de uma aplicação por semana, em vez de uma por dia. Ela existe, chama-se insulina icodeca (nome comercial Awiqli), e já tem registro no Brasil desde março de 2025.

Mas tem um detalhe importante — e ele depende de qual é o seu tipo de diabetes.

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O que se sabe

No diabetes tipo 2, a insulina semanal funciona muito bem. Os estudos mostram controle do açúcar no sangue igual ao das insulinas diárias, e em vários casos com menos episódios de hipoglicemia (quando o açúcar cai demais).

Num dos estudos grandes, com 795 pessoas acompanhadas por um ano, a insulina semanal teve cerca de 40% menos episódios de hipoglicemia que a insulina diária usada para comparação.

No diabetes tipo 1, a história é outra. Um estudo com 582 adultos com tipo 1, ao longo de 26 semanas, comparou a insulina semanal com a diária:

O controle do açúcar foi praticamente igual entre as duas. Mas os episódios de hipoglicemia mais sérios foram quase o dobro com a insulina semanal.

Sem ganho de controle, e com mais hipoglicemia.

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Liberada aqui, barrada lá

É aí que os países se dividiram:

• No Brasil, a Anvisa registrou a Awiqli para "o tratamento de diabetes mellitus em adultos" — texto que inclui o tipo 1. Com uma ressalva na bula: no tipo 1, ela sempre precisa ser combinada com uma insulina rápida, e deve ser reservada a casos em que o médico veja um benefício claro na aplicação semanal.
• Nos Estados Unidos, a FDA aprovou em março de 2026 apenas para o tipo 2. Antes disso, em maio de 2024, um comitê de especialistas votou 7 a 4 contra liberar para o tipo 1.

O motivo do "não" americano não foi achar que o remédio é ruim. Foi que o fabricante não conseguiu mostrar como controlar o risco de hipoglicemia na prática do dia a dia, nem definir qual paciente com tipo 1 realmente se beneficiaria.

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O que isso significa para você

• Se você tem diabetes tipo 2: a insulina semanal é uma opção real, com boa evidência, e pode inclusive dar menos hipoglicemia que a diária. Converse com seu médico.
• Se você tem diabetes tipo 1: ela é permitida no Brasil, mas exige mais cuidado, não substitui a insulina rápida das refeições e não é indicada para todo mundo. A decisão precisa ser individual, feita com um médico que acompanhe você de perto — idealmente com monitoramento contínuo de glicose.
• Em qualquer caso: nunca troque de insulina, mude dose ou espace aplicações por conta própria. Insulina é o remédio em que errar a dose tem consequência imediata.

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O que ainda NÃO se sabe

• Não há dado de longo prazo no tipo 1. O estudo durou 26 semanas.
• Ninguém identificou qual paciente com tipo 1 se beneficia mais. Essa foi justamente a crítica do comitê americano, e o estudo que responderia isso ainda não foi feito.
• Não se sabe se as estratégias propostas para reduzir a hipoglicemia funcionam — usar sensor contínuo de glicose, ajustar a dose das refeições em certos dias da semana. São ideias razoáveis, mas ainda não testadas formalmente.

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Uma observação prática

Ter registro na Anvisa não é a mesma coisa que estar na farmácia. Na época do registro, não havia previsão de quando o produto chegaria ao mercado brasileiro. Se seu médico mencionar essa opção, vale perguntar sobre disponibilidade e custo.

E vem mais gente na área: uma segunda insulina semanal, a efsitora alfa, aguarda decisão da FDA para o diabetes tipo 2 ainda em 2026.

Onde conferir

• Anvisa — Awiqli (insulina icodeca): novo registro (05/03/2025) — https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/awiqli-insulina-icodeca-novo-registro
• Conselho Federal de Farmácia — Anvisa autoriza primeira insulina semanal (10/03/2025) — https://site.cff.org.br/noticia/Noticias-gerais/10/03/2025/anvisa-autoriza-primeira-insulina-semanal-para-diabetes-tipo-1-e-2-no-brasil
• Estudo ONWARDS 6 na revista Lancet (2023) — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37863084/
• Comitê da FDA vota contra o uso no tipo 1 (24/05/2024) — https://www.healio.com/news/endocrinology/20240524/fda-committee-rejects-recommending-onceweekly-insulin-for-approval-in-type-1-diabetes

Este conteúdo é informação, não recomendação de uso nem substituto da orientação do seu médico. Não altere sua insulina por conta própria.