A ANVISA aprovou o Mounjaro (tirzepatida) para apneia obstrutiva do sono em adultos com obesidade em outubro de 2025 — o primeiro fármaco reconhecido no Brasil como terapia específica para apneia. O gancho é real e forte. Mas o número que circula ("−25 eventos por hora") precisa de contexto clínico antes de virar promessa de consultório.

O estudo

O programa SURMOUNT-OSA reuniu dois ensaios de fase 3, randomizados e controlados por placebo, com 52 semanas de seguimento, em adultos com obesidade e OSA moderada a grave — um braço sem uso de PAP e outro em uso de PAP.

Sem PAP: variação do AHI de −25,3 (tirzepatida) vs −5,3 (placebo) eventos/h — diferença de tratamento −20,0 (IC95% −25,8 a −14,2); P<0,001. Peso: −17,7% vs −1,6%.

Com PAP: AHI −29,3 vs −5,5 — diferença −23,8 (IC95% −29,6 a −17,9); P<0,001. Peso: −19,6% vs −2,3%.

Fonte: Malhotra A et al., NEJM 2024;391:1193-1205 (PMID 38912654).

Grau de evidência: A (Forte) para a redução de AHI e de peso — dois ensaios de fase 3, achados consistentes, publicação em revista de alto impacto e aprovação regulatória (FDA em dez/2024, ANVISA em out/2025).

O outro lado

A remissão ou queda para OSA leve ocorreu em 42% (sem PAP) e 50% (com PAP) dos pacientes — contra 16% e 14% no placebo. Lido ao contrário: cerca de metade seguiu com apneia apesar do tratamento.

A American Academy of Sleep Medicine (AASM) é explícita: a tirzepatida é adjuvante, não substitui o CPAP/PAP, e a PAP não deve ser suspensa sem reavaliação formal.

Por que importa

Pela primeira vez há um fármaco que ataca a causa (excesso de peso) em quem tem OSA associada à obesidade — não apenas o sintoma noturno.

O detalhe que engana

O AHI é um desfecho fisiológico (surrogate). A queda impressiona no papel, mas:

Desfecho duro ainda não provado: não há demonstração de redução de eventos cardiovasculares, mortalidade ou de sonolência diurna a longo prazo.
Efeito atrelado ao peso: ao suspender o fármaco, a tendência é o AHI voltar a subir — é manejo de doença crônica, não cura pontual.

Limitações

População: obesos com OSA moderada a grave. Não foi testado em OSA leve, em apneia de causa anatômica sem obesidade, nem em pacientes magros.
Comparação: não há cabeça-a-cabeça vs CPAP em desfecho clínico duro.
Durabilidade: dados de manutenção de longo prazo e de aderência ainda são imaturos.
Transportabilidade: o benefício se restringe ao fenótipo obeso — extrapolar para fora dele não tem respaldo.

No Brasil

A ANVISA aprovou a tirzepatida (Mounjaro, Eli Lilly) para apneia obstrutiva do sono em adultos com obesidade em outubro de 2025, somando-se às indicações prévias (diabetes tipo 2 e obesidade). É o primeiro medicamento com essa indicação específica no país.

WADA (2026): os agonistas de GLP-1/GIP não constam na Lista Proibida, mas entraram no Programa de Monitoramento — ou seja, estão sob vigilância, não banidos.

Radar

CagriSema (REDEFINE 1): 22,7% de perda de peso, publicado no NEJM em 22/06/2025 — mas esse é o estimando de aderência plena e ficou abaixo do teto de ~25% que o mercado esperava.
Survodutida (SYNCHRONIZE-1): dual glucagon/GLP-1 (Boehringer/Zealand), ~16,6% de perda de peso em fase 3 (anúncio em 28/04/2026) — só a análise de completadores foi divulgada; dados de MASH pendentes.
AASM — recado prático: atenção às versões manipuladas/"compounded" de tirzepatida vendidas online — podem não conter o princípio ativo correto.

Conteúdo técnico para profissionais de saúde; não substitui julgamento clínico nem constitui prescrição.

TIRZEPATIDA "CURA" A APNEIA? A ANVISA APROVOU — MAS METADE AINDA RONCA